Principes de base de la conception de moules d'injection pour instruments chirurgicaux

Moules d'injection pour instruments chirurgicauxKRMOLD est capable de traiter des produits plastiques de différents types et spécifications, permettant ainsi le prototypage rapide et la production en série, et répondant aux exigences de normalisation du secteur médical. La production de moules d'injection pour dispositifs médicaux est particulièrement précise, ce qui conditionne directement la qualité et la sécurité des équipements médicaux. Cet article présente donc les bases de conception des moules d'injection pour instruments chirurgicaux du point de vue des ingénieurs de KRMOLD.

1. Exigences de conception des moules d'injection d'instruments chirurgicaux

(1) Exigences de haute précision pour les moules d'injection d'instruments chirurgicaux

La précision de la taille et de la forme des dispositifs médicaux produits parmoule d'injection pour dispositifs médicaux Il est nécessaire d'atteindre des normes extrêmement élevées. Prenons l'exemple des moules d'injection pour instruments chirurgicaux : la précision d'adaptation entre le piston et la seringue influence directement la précision du dosage de l'injection. L'écart dimensionnel doit généralement être contrôlé à ± 0,05 mm, une valeur plus stricte dans certains cas. Parallèlement, le moule d'injection pour dispositifs médicaux doit façonner avec précision la structure tridimensionnelle complexe de l'instrument, qu'il s'agisse d'une fine rainure, d'un trou ou d'une surface incurvée spéciale. La forme doit être précise et uniforme, afin de garantir que l'ajustement et l'efficacité de l'instrument répondent aux normes d'utilisation clinique.

(2) Exigences de propreté élevées pour les moules d'injection d'instruments chirurgicaux

Lors du choix des matériaux de moulage par injection pour dispositifs médicaux, il est essentiel de privilégier des matériaux de haute qualité, non toxiques et résistants à la corrosion (comme l'acier inoxydable) afin d'éviter la libération de substances nocives lors du moulage par injection et de garantir que les moules d'injection pour instruments chirurgicaux ne rouillent ni ne se déforment après une utilisation prolongée, un nettoyage et une désinfection. Dans le cadre de la fabrication de moules par injection pour dispositifs médicaux, la fabrication et l'utilisation des moules doivent être réalisées dans des ateliers propres de niveau 10 000 et supérieur.

(3) Bonnes exigences de qualité de surface pour les moules d'injection d'instruments chirurgicaux

La rugosité de surface du moule d'injection pour dispositifs médicaux doit être contrôlée entre Ra0,2 et Ra0,4 μm afin de rendre la surface des instruments lisse, facile à nettoyer et à désinfecter, et d'éviter l'adsorption de bactéries et de virus. Par ailleurs, la surface du moule d'injection pour dispositifs médicaux doit être exempte de défauts tels que rayures, trous de sable et trous d'air.

(4) Conformité aux réglementations et normes relatives aux moules d'injection d'instruments chirurgicaux

La fabrication de moules d'injection pour dispositifs médicaux doit respecter scrupuleusement la norme ISO 13485 relative au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, les réglementations de la FDA et les autres lois et réglementations applicables afin de garantir la conformité de l'ensemble du processus de conception, de fabrication et d'utilisation. Parallèlement, les moules d'injection pour instruments chirurgicaux doivent bénéficier d'une excellente traçabilité et conserver les plans de conception, les enregistrements des procédés de fabrication, les informations d'approvisionnement en matières premières, les registres d'utilisation et de maintenance, etc., afin de faciliter l'analyse de la traçabilité en cas de problème avec l'équipement.

2. Processus de conception du moule d'injection d'instruments chirurgicaux  

(1) Préparation de la conception du moule d'injection de dispositifs médicaux

-Confirmation de la conception du produit : les ingénieurs de KRMOLD détermineront l'apparence, la taille et la structure interne de l'équipement médical en fonction de ses exigences fonctionnelles, et prendront en compte en même temps l'aspect pratique, la durabilité et la commodité de production pour garantir que la conception du produit répond aux exigences d'utilisation et de production.

-Sélection des matériaux : les ingénieurs de KRMOLD choisiront des matériaux répondant aux normes de l'industrie médicale, tels que l'acier inoxydable médical et des matériaux polymères spécifiques.

-Planification de la structure du moule : l'ingénieur KRMOLD planifiera soigneusement la structure de base dumoule d'injection pour dispositifs médicaux, y compris la surface de séparation, le système de distribution et le système de refroidissement, afin de jeter les bases d'une production efficace et d'une qualité de produit.

(2) Traitement et fabrication de moules d'injection d'instruments chirurgicaux

Usinage des pièces moulées : Conformément aux plans de conception, le personnel de KRMOLD utilise des machines-outils à commande numérique, des machines à étincelles et d'autres équipements pour usiner les pièces. Au cours du processus, ils utilisent des MMT et des micromètres pour contrôler la précision dimensionnelle et la rugosité de surface afin de garantir la conformité aux exigences de conception.

Assemblage et mise au point : les pièces sont assemblées dans un environnement propre et exempt de poussière, et la cavité, le noyau et le mécanisme de guidage sont assemblés avec précision. Après assemblage, le moule d'injection du dispositif médical est ouvert et fermé manuellement ou par un équipement afin de vérifier la fluidité du mouvement et l'absence de blocage.

- Vérification de l'essai du moule : avant la production formelle, l'ingénieur KRMOLD effectuera un essai des moules d'injection d'instruments chirurgicaux pour simuler les conditions d'injection réelles, vérifier la rationalité de la structure des moules d'injection d'instruments chirurgicaux, la précision de l'usinage et du démoulage, et fournir une base pour le débogage ultérieur.

(3) Débogage et correction des moules d'injection d'instruments chirurgicaux

Mise au point des performances : Les ingénieurs de KRMOLD ajusteront les performances des moules d'injection pour instruments chirurgicaux en fonction des résultats des tests. En cas de refroidissement irrégulier, le canal de refroidissement sera optimisé, et en cas de remplissage irrégulier, le système d'injection sera ajusté afin d'améliorer l'efficacité de la production et la qualité du produit.

- Correction dimensionnelle : mesurez l'écart de dimension des produits moulés par injection de dispositifs médicaux d'essai avec des instruments de précision et affinez les pièces avec des méthodes de traitement appropriées en combinaison avec la structure du moule pour garantir l'exactitude des dimensions de l'instrument.

-Traitement de surface : polir et galvaniser les moules d'injection d'instruments chirurgicaux pour améliorer l'apparence du produit et les performances du moule d'injection de dispositifs médicaux.

Si vous êtes intéressé parmoule d'injection pour dispositifs médicaux et souhaitez obtenir des informations plus pertinentes, n'hésitez pas à contacter KRMOLD !